Trimbow^® is een geneesmiddel dat kan worden voorgeschreven als onderhoudsbehandeling bij volwassenen met COPD en astma. Trimbow^® bevat drie werkzame stoffen in één inhalator: beclometasondipropionaat (BDP) (87, 88 of 172 µg), formoterolfumaraatdihydraat (FF) (5 µg) en glycopyrronium (G) (9 µ g). Beclometasondipropionaat is een ontstekingsremmer. Formoterolfumaraatdihydraat is een lang- en snelwerkende luchtwegverwijder. Glycopyrronium is een langwerkende luchtwegverwijder. Het wordt via de mond geïnhaleerd.¹

 

Trimbow^® bevat BDP/FF/G en bij inhaleren worden extrafijne deeltjes afgegeven met een gemiddelde mass median aerodynamic diameter (MMAD)  kleiner dan <2 µm.¹. De drie componenten worden gelijktijdig afgegeven. De aerosoldeeltjes van Trimbow^® zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen. Deeltjes met een MMAD <2 µm bereiken zowel de grote én kleine luchtwegen.^2,3

Referenties
 

1. SmPC Trimbow^®
2. Jabbal, S., Poli, G., & Lipworth, B. (2017). Does size really matter?: relationship of particle size to lung deposition and exhaled fraction. Journal of Allergy and Clinical Immunology 139(6), 2013- 2014. 50
3. Usmani, O. S., Scichilone, N., Mignot, B., Belmans, D., Van Holsbeke, C., De Backer, J., ... & Georges, G. (2020). Airway Deposition of Extrafine Inhaled Triple Therapy in Patiënts with COPD: A Model Approach Based on Functional Respiratory Imaging Computer Simulations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 15 2433–2440 

Trimbow^® is verkrijgbaar in verschillende doseringen (middelmatige en hoge dosis ICS) en toedieningsvormen (dosisaerosol en droogpoederinhalator NEXThaler^®):

 

• Trimbow^® dosisaerosol 87/5/9 µg (middelmatige dosis ICS): Trimbow^® dosisaerosol met middelmatige dosis ICS is een geneesmiddel dat kan worden voorgeschreven als onderhoudsbehandeling bij volwassenen met astma of COPD.
• Trimbow^® NEXThaler® 88/5/9 µg (middelmatige dosis ICS): Trimbow^® met middelmatige dosis ICS is een geneesmiddel dat kan worden voorgeschreven als onderhoudsbehandeling bij volwassenen met astma of COPD.
• Trimbow^® dosisaerosol 172/5/9 µg (hoge dosis ICS): Trimbow^® met hoge dosis ICS is een geneesmiddel dat kan worden voorgeschreven als onderhoudsbehandeling bij volwassenen met astma.

 

De aanbevolen dosering van Trimbow® is twee inhalaties tweemaal  daags. De maximumdosering is twee inhalaties tweemaal daags.

We willen erop wijzen dat medicatie altijd in overleg met de behandelend arts moet worden vastgesteld. Voor informatie over een behandeling kunt u het beste uw arts en/of apotheker raadplegen.  

Werkzame stoffen per afgegeven dosis

Elke afgegeven dosis door de inhalator, bevat de werkzame stoffen:

 

• Beclometasondipropionaat (87, 88 of 172 µg per dosis): inhalatiecorticosteroïde (ICS) met een glucocorticoïde anti-inflammatoire werking;
• Formoterolfumaraatdihydraat (5 µg per dosis): een selectieve agonist van bèta-2-adrenerge receptoren (LABA) die zich bevinden op de gladde spieren van de luchtwegen, waardoor een bronchodilaterend effect optreedt. De werking van formoterolfumaraatdihydraat treedt snel in (1-3 minuten) en houdt 12 uur aan.;
• Glycopyrronium (9 µg per dosis): een langwerkende muscarinereceptorantagonist (anticholinergicum of LAMA) met hoge affiniteit die wordt gebruikt voor inhalatie als luchtwegverwijdende behandeling. Glycopyrronium oefent een werking uit door de bronchoconstrictieve werking van acetylcholine op de gladde spiercellen van de luchtwegen te blokkeren, waardoor de luchtwegen verwijden.
  De EMA hanteert voor de sterkte-aanduiding de afgegeven dosis en niet langer de afgepaste dosis. Daarom is de sterkte aanduiding van Trimbow^® niet 100/6/10 µg of 200/6/10 µg maar 87/5/9 µg en 172/5/9/ µg voor de dosisaerosol en 88/5/9 µg voor de NEXThaler^®. 

Trimbow^® dosisaerosol bevat de volgende hulpstoffen:

 

• Watervrije ethanol
• Zoutzuur
• Norfluraan (drijfgas) 

 

Trimbow^® NEXThaler^® bevat de volgende hulpstoffen:

 

• Lactosemonohydraat (bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten)
• Magnesiumstearaat 

Trimbow^® dosisaerosol 87/5/9 µg
 

• Astma: Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met astma die niet voldoende onder controle zijn met een onderhoudscombinatie van een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) en een middelmatige dosis inhalatiecorticosteroïde (ICS), en die het afgelopen jaar één of meer astma-exacerbaties hebben gehad.
• COPD: Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige COPD die niet voldoende kunnen worden behandeld met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde (ICS) en een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) of een combinatie van een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) en een langwerkende muscarineantagonist (LAMA).

 

Trimbow^® NEXThaler^® 88/5/9 µg
 

• Astma: Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met astma die niet voldoende onder controle zijn met een onderhoudscombinatie van een langwerkende bèta 2 agonist en een middelmatige dosis inhalatiecorticosteroïde, en die het afgelopen jaar één of meer astma exacerbaties hebben gehad.
  
• COPD: Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die niet voldoende kunnen worden behandeld met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde (ICS) en een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) of een combinatie van een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) en een langwerkende muscarineantagonist (LAMA).

 

Trimbow® dosisaerosol 172/5/9 µg
 

• Astma: : Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met astma die niet voldoende onder controle zijn met een onderhoudscombinatie van een langwerkende bèta-2-agonist (LABA) en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde (ICS), en die het afgelopen jaar één of meer astma-exacerbaties hebben gehad. 

Trimbow^® is een inhalatievloeistof onder druk (dosisaerosol), die via de mond wordt geïnhaleerd. Het proces van dosisafgifte wordt geactiveerd door op het bovenste gedeelte van de inhalator te drukken. Trimbow^® dosisaerosol kan met of zonder voorzetkamer worden gebruikt.

 

Trimbow^® dosisaerosol is voorzien van een dosisteller op de achterkant van de inhalator die aangeeft hoeveel doses er overblijven.

 

Voordat de inhalator de eerste keer wordt gebruikt, dient de patiënt één dosis in de lucht te spuiten om te controleren of de inhalator correct werkt.

 

Trimbow^® dosisaerosol is een oplossing, schudden is niet nodig. 

 

• Bekijk hier* een instructievideo voor het gebruik van Trimbow® Aerosol
• Bekijk hier* een instructievideo voor het gebruikt van Trimbow® Aerosol met voorzetkamer

 

Voor de regelmatige reiniging van de inhalator moeten de patiënten de dop wekelijks van het mondstuk verwijderen en zowel de binnen- als de buitenkant van het mondstuk schoonvegen met een droge doek. Ze mogen de spuitbus niet uit het aandrijfdeel (actuator) verwijderen en mogen geen water of andere vloeistoffen gebruiken om het mondstuk te reinigen.

Trimbow dosisaerosol 87/5/9 µg

 

Houdbaarheid:

 

• Spuitbus met 120 (van een enkele verpakking of een meervoudige verpakking) en 180 doses: 22 maanden

 

Bewaarcondities:

 

• Vóór uitlevering: bewaren in de koelkast (2-8°C).
• Na uitlevering:
  ○    Spuitbus met 120 (van een enkele verpakking of een meervoudige verpakking) en 180 doses: mag gedurende maximaal 4 maanden bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.

 

Trimbow dosisaerosol 172/5/9 µg

Houdbaarheid:

 

• Spuitbus met 120 doses: 21 maanden

 

Bewaarcondities:

 

• Verpakkingen met 1 spuitbus:
  ○    Vóór uitlevering: bewaren in de koelkast (2-8°C).
  ○    Na uitlevering:
      ■    Spuitbus met 120 doses: mag gedurende maximaal 3 maanden bij een temperatuur van maximaal 25 °C worden bewaard.
• Meervoudige verpakkingen van 2 of 3 spuitbussen (elk 120 doses):
      ○    Vóór en na uitlevering: bewaren in de koelkast (2-8°C). 

Trimbow^® NEXThaler^® is een inhalatiepoeder (droogpoederinhalator), die via de mond wordt geïnhaleerd.

 

NEXThaler^® is een ademgestuurde inhalator. Dit betekent dat bij de NEXThaler^® het proces van dosisafgifte geactiveerd wordt door de inhalatie. Hierdoor ontstaan in de inhalator luchtwervelingen die ervoor zorgen dat de geneesmiddeldeeltjes worden vrijgezet en geïnhaleerd kunnen worden.

Belangrijk: Alleen bij correcte inhalatie is een klik te horen en is de dosisteller met één gedaald, dit biedt zekerheid voor de patiënt¹. Het aantal doseringen dat in het venster op het poederreservoir te zien is, neemt niet af als het beschermkapje wordt gesloten en de patiënt niet via de inhalator heeft geïnhaleerd.

 

Er is gebleken dat patiënten met een matige of ernstige vorm van astma en COPD in staat zijn om voldoende inspiratoire flow te genereren voor vrijgave van een dosis uit de NEXThaler^®.²

Bekijk hier* een instructievideo voor het gebruik van Trimbow® NEXThaler® 

Het is normaal gesproken niet nodig de inhalator schoon te maken.

• Zo nodig kunt u uw inhalator na gebruik schoonmaken met een droge doek of een zakdoekje.
• Maak uw inhalator niet schoon met water of andere vloeistoffen. Zorg dat uw inhalator droog blijft. 

Houdbaarheid van Trimbow^® NEXThaler^® is 21 maanden.
 

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na het openen van de zak moet het geneesmiddel binnen 6 weken worden gebruikt en op een droge plaats worden bewaard.
 

Bewaren beneden 25 °C. De inhalator in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen vocht en pas vlak vóór het eerste gebruik uit de zak nemen. 

Referenties

1. Melani et al. (2016) Maintaining Control of Chronic Obstructive Airway Disease: Adherence to Inhaled Therapy and Risks and Benefits of Switching Devices. Int Journal of COPD. 2016; 13(2):241-50
   
2. Chetta et al. (2021) Inspiratory flow profile and usability of the NEXThaler^®, a multidose dry powder inhaler, in asthma and COPD. BMC Pulm Med 21(1):65

Links met een asterisk (*) leiden u naar een externe website.